Cama Hospitalaria.
- El producto está destinado para ser utilizado en seres humanos con fines de tratamiento o alivio
de una enfermedad, así como al tratamiento, alivio o compensación de una lesión o una
deficiencia, según la reglamentación española de productos sanitarios vigente.
Según la norma UNE-EN 60601-2-52 de camas médicas, puede ser destinada a dos entornos de
aplicación (EA) diferentes:
• EA3.- cuidados de larga duración proporcionados en un área médica donde se requiere la
supervisión médica y la monitorización se proporciona si es necesaria y la cama es utilizada
en procedimientos médicos que pueden ser proporcionados para ayudar a mantener o
mejorar el estado del paciente.
• EA4.- cuidados proporcionados en un área doméstica donde la cama es utilizada para
aliviar o compensar una lesión, discapacidad o enfermedad.
- La cama está considerada producto sanitario de clase 1 según el Reglamento Europeo 2017/745 de
Productos Sanitarios (MDR).
Normativa de Referencia:
* UNE-EN 60601-2-52 “Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de las camas médicas.
- LECHO
Cama eléctrica de 4 planos y tres articulaciones.
El lecho está formado por 8 planchas de Polipropileno Copolimero inyectado que se clipan a las
articulaciones y que son extraíbles para poder desinfectar.
Bastidor exterior: tubo de acero 50x20x1.5mm.
Articulaciones interiores: tubo de acero 40x20x1.5mm (Fabricados según UNE 10305-5).
Distancia de 30 mm de seguridad en todo el contorno de la cama entre las articulaciones y el bastidor
exterior para evitar atrapamientos.
Recubrimiento: Pintura en polvo epoxi-poliéster
En la parte de la cabecera, el bastidor dispone de dos tubos de anclaje para soportar una barra incorporador
y/o un gotero.
Arquillo sujeta colchón metálico en el piecero de la articulación interior y sujeta colchones de termoplástico
inyectado (PP con fibra de vidrio) en los laterales.
- Tubo central de 50x25x2 mm y travesaños centrales de sujeción lineales de 40x40x3 mm.
Todos los tubos están fabricados según UNE 10305-5. Pintura epoxi-poliéster.
Espacio libre bajo la cama de 160 mm, permitiendo el uso de una grúa elevadora de pacientes.
Ruedas: 4 Ruedas de Ø125 mm con freno centralizado mediante palanca de acero inoxidable en la zona de
los pies, una de las ruedas es direccional para facilitar el traslado.
Rango de elevación: desde 39 cm a 77 cm.
